實驗室生物安全委員會及其職責
實驗室生物安全委員會及其職責1
1質量與生物安全管理體系的建立
實驗室質量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機制，能自我發(fā)展和完善的有機整體。
在病原微生物實驗室進行的檢測工作的質量管理作為單位質量管理體系的有機組成部分有關生物安全方面的特殊要求包括：實驗室準入，操作規(guī)范，個人防護、健康監(jiān)護、消毒效果評估，菌毒種保管，廢棄物處理和意外處置、
實驗室生物風險評估等各項生物安全規(guī)章制度應編入單位實驗室質量體系文件;質量與生物安全管理體系必須確定總負責人，明確管理部門，檢測部門、保障部門、部門職責、相互關系以及各部門負責人的責任、權利和義務;生物安全管理委員會，要建立生物安全監(jiān)督員和內審員隊伍，定期進行生物安全督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的實驗室質量與生物安全管理體系文件，并按文件規(guī)定的程序開展各項管理活動，維持體系的運行和改進。
2人員管理
實驗室生物安全工作的關鍵是人，實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識，將在各個環(huán)節(jié)產生暴露的風險。因此必須大力抓好實驗室生物安全人才隊伍建設。
人員準入生物安全微生物實驗室要嚴把準入關，用制度保證所有實驗人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護知識及實驗室制度、安全操作規(guī)程以及實驗潛在的危險等相關內容培訓并考核合格，持證上崗;在操作前簽署生物安全《知情同意書》，并經實驗室負責人批準后方能進入。一般情況下，易感人員或感染后會出現嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，身體受到開放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。
人員培訓所有實驗人員還必須每年更新知識，接受一次附加培訓。培訓方式可分為全員培訓和專項培訓，專項培訓又有管理和操作兩類。重點在防止氣溶膠產生的操作，銳器操作、生物安全柜的使用、防護用品穿戴、樣本運輸、意外事故處理、逃生演練等，以達到增強生物安全防范意識的目的。
健康監(jiān)護實驗室人員的健康監(jiān)測也是病原微生物實驗室實驗室的一個重要工作，實驗室應充分了解每個病原的生物危害性，制定健康監(jiān)護計劃，儲備預防性藥物。針對致病力、傳播力采取服藥、打免疫針的手段，進行防范;對患病的實驗人員要及時甄別，只要其臨床體征和所從事的病原相關就要進行干預和醫(yī)療管理，提高預警能力。
3菌(毒)種和陽性樣本的管理
菌(毒)種和陽性樣本在流轉過程中既要保持生物的原始特性，還要考慮也是傳染源，既要避免意外暴露還要防止惡意利用或生物恐怖襲擊。
菌(毒)種和陽性樣本的保存要按照國家相關規(guī)定，一類或國家規(guī)定需上交國家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應及時交送。對二、三、四類菌(毒)種和陽性樣本要建立專門的、規(guī)范的保管室，實行雙人雙鎖管理制度。注意保存場所和設施應具備一定的防盜能力，人員進出能得到控制，備有消毒、急救和防護用品，建立檢查、銷毀和領用制度，疑似樣本和菌毒種的管理應參照執(zhí)行。
菌(毒)種和陽性樣本的運輸運送人員應熟悉相關的生物安全知識并采取相應安全防護措施�？缡∵\輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時，還必須將申請材料報省人民政府衛(wèi)生主管部門審核同意后，遞交上級相關機構，頒發(fā)準運證書后，方可運送。
4環(huán)境與設備管理
按國家標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)對實驗室生物安全實行分級管理。
實驗室環(huán)境與設施設備要求生物安全二級(BSL-II)實驗室是使用最多、涉及最廣的生物安全實驗室，除滿足生物安全一級(BSL-I)實驗室設施和設備要求外，還應在實驗室內配備生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器、洗眼設施，防止節(jié)肢、嚙齒動物進入的設計，有可自動關閉門及可視窗，防蟲紗窗等。
確保實驗室設備的正常使用實驗室設備和消耗材料應確保質量，制定操作規(guī)程，合理使用，規(guī)范操作。高濃度的感染材料必須在生物安全柜操作，高壓滅菌器要考慮放置地點，銳器的'使用和存放也應合乎要求，消防器具不但在品種上要滿足實驗室的特殊要求，而且要在保質期內使用。
5廢棄物安全
管理廢棄物安全管理是防止生物安全事件的重要一環(huán)。病原微生物實驗室的培養(yǎng)物、儲存物、垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必須以安全為目的，首先應就地消毒滅菌，進行無害化處理，利器還必須置于堅固、防漏、有蓋的容器，密閉后運出實驗室銷毀。實驗室不但要制定消毒制度，儲備消毒劑，而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進行判定。
6個人防護和應急預案
不同的防護等級要求不同的防護用品及管理要求。在生物安全二級(BSL -Ⅱ)實驗室至少應有一套防護用品，包括頭部、面部、身體、手部、足部防護等。實驗室常用的防護手套，防護服應制定一定的保有量和保質期檢查制度，避免到用時才發(fā)現沒有防護用品或使用過期防護用品的情況。當發(fā)生實驗室意外時，應執(zhí)行應急預案，服從現場指揮官的調度。在物資儲備上做好準備，主要是應急照明、報警、維護、急救和消毒幾個方面，不僅要備好照明燈、報警電話號碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品，并且在程序上還要對火警、盜搶、水險、設備故障、樣本泄露和人員暴露或感染等各種情況的處理方法進行規(guī)定。
病原微生物實驗室的安全性取決于實驗人員的安全意識，實驗室設施的建設，防護設備的配置和管理體系的完善。領導重視，建立管理隊伍，明確職能分工和部門職責，加強培訓和交流，才能提高管理水平。
實驗室生物安全委員會及其職責2
目的：為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證實驗室人員的健康公眾健康和社會穩(wěn)定，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免實驗室感染，防止發(fā)生實驗室事故，特成立實驗室生物安全委員會、并制訂本制度。
范圍：本制度適用于本公司公司病原微生物實驗室生物安全的管理工作。
依據：《中華人民共和國傳染病防治法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等國家法律法規(guī)和各項生物安全管理規(guī)范。
責任者：實驗室生物安全委員會的全體成員。
內容：
1 、實驗室生物安全委員會
主任委員：
副主任委員：
委員：
辦公室設于質量控制部。
主任：XXX
2、公司安全生產會議：
2.1會議由總經理或其它副總經理主持召開。
2.2會議頻次：每年一至二次。
2.3會議參加人員企業(yè)高層干部、中層干部或車間正副主任、業(yè)務主管以上人員。
2.4會議主要內容：制定年度安全生產目標，通報表揚安全生產先進個人和集體，通報安全生產責任制考核情況。
3、安全生產管理委員會會議：
3.1會議由安委會主任或副主任主持召開。
3.2會議頻次：每季一次。
3.3參加人員：安委會全體人員，必要時可擴大到車間主任和部門負責人參加。
3.4主要內容：匯總和審查安全技術措施、計劃并監(jiān)督有關部門切實按期執(zhí)行。組織和協(xié)調有關部門制定或修訂安全生產管理制度和安全技術操作規(guī)程。研究落實安全生產檢查，總結和推廣安全生產的先進經驗。審查、批準新建、改建、大修的設計、計劃以及工程驗收和運行工作的`監(jiān)控。審核生產安全事故的調查分析報告。
4、生產系統(tǒng)安全會議：
4.1會議由生產副總主持召開。
4.2會議頻次：每月一次。
4.3參加人員：EHS管理部、制造部正副部長、各車間正副主任。
4.4會議主要內容：分析月度安全生產形勢，各車間匯報月度安全生產情況，通報事故和隱患排查治理情況，通報生產部門月度現場檢查綜合考評情況，討論制定重大事故隱患的治理方案。
5、記錄
各種會議均要做好會議記錄，填寫附件1《會議記錄表》，并交由行政部負責存檔。
6、相關文件
《安全生產管理制度》
培訓
1、培訓部門：EHS部
2、受訓人員：質量管理部、質量控制部、制造部、研發(fā)部、行政部、物管部、財務部、驗證部、設備工程部部門主管人員
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