[經(jīng)典]疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度8篇
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性，制度就是在人類(lèi)社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編整理的疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度，歡迎大家分享。
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疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度 1
一、疫苗和冷鏈設(shè)備實(shí)行專(zhuān)人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鄉(xiāng)—接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。
二、醫(yī)院需求計(jì)劃上報(bào)縣級(jí)控中心，每月上報(bào)一次疫苗使用計(jì)劃。
三、建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的疫苗和注射器出入庫(kù)記錄。認(rèn)真記錄疫苗和注射器的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、（分發(fā)、領(lǐng)取）單位、數(shù)量、（分發(fā)、領(lǐng)取）日期等。而且記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
四、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類(lèi)擺放；冰箱門(mén)內(nèi)擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。疫苗稀釋液不得被凍結(jié)。2℃～8℃保存有效期為5個(gè)月。
六、每臺(tái)冰箱內(nèi)部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計(jì)，實(shí)行溫度監(jiān)測(cè)每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時(shí)。同時(shí)要對(duì)使用的溫度計(jì)必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機(jī)等記錄。
七、疫苗分發(fā)使用時(shí)要遵循 “先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的`原則合理分發(fā)。
八、對(duì)個(gè)別外觀異常、破損、過(guò)期等失效疫苗和注射器在做好出庫(kù)記錄的同時(shí)，醫(yī)院要將失效疫苗和注射器逐級(jí)上交至縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心處理。
十、每月7日前上報(bào)醫(yī)院疫苗接種報(bào)表、疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)表。
十一、建立冷鏈設(shè)備檔案，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，保持清潔，做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡，嚴(yán)禁存放其他物品、食品、過(guò)期疫苗。
疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度 2
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中，疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專(zhuān)物專(zhuān)用，不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專(zhuān)賬，做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，opv、mv疫苗等在—20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度，并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果；做好停電、停機(jī)、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
八、貯存的`疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1—2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類(lèi)擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜，長(zhǎng)期停止使用時(shí)，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告，由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度 3
一、疫苗實(shí)行專(zhuān)人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣（區(qū)）—鎮(zhèn)—接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類(lèi)整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳，記錄各種設(shè)備的.品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
冷鏈設(shè)備做到專(zhuān)人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度并做好相關(guān)記錄工作；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
五、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專(zhuān)線專(zhuān)用。
六、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專(zhuān)用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。
疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度 4
一、 用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥通風(fēng)，避免陽(yáng)光直射的地方。
二、冷鏈設(shè)備做到疫苗專(zhuān)用，有專(zhuān)人管理，不得挪作他用。
三、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙，并按疫苗的'品名和效期分類(lèi)擺放。冰箱門(mén)內(nèi)擱架不應(yīng)放置疫苗。
四、冷鏈設(shè)備要使用溫度記錄儀對(duì)儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每天上下午各記錄一次設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
五、接收每批疫苗時(shí)均要進(jìn)行驗(yàn)收登記，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，并索要全程溫度監(jiān)測(cè)記錄。
六、分發(fā)使用疫苗要按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則。
七、冷鏈設(shè)備要定期保養(yǎng)，建立維修記錄。
疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度 5
為認(rèn)真貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》，確保證適齡兒童和廣大人民群眾的身體健康，杜絕疫苗因儲(chǔ)存和運(yùn)輸不當(dāng)可能造成的不良損害，特制定本制度。
一、縣疾控中心由從事免疫規(guī)劃工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理工作。接種單位也應(yīng)確定專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理。做到職責(zé)到崗、責(zé)任到人。
二、縣疾控中心所進(jìn)疫苗均由市疾病預(yù)防控制中心提供，由市疾控中心疫苗冷藏車(chē)負(fù)責(zé)運(yùn)送；縣所轄各接種單位進(jìn)苗由縣疾控中心使用冷藏設(shè)備（放置有冰排及溫度計(jì)的冷藏箱、冷藏包）由疫苗運(yùn)輸車(chē)負(fù)責(zé)運(yùn)送，或由各預(yù)防接種門(mén)診派專(zhuān)車(chē)通過(guò)配發(fā)的冷藏設(shè)備（放置有冰排冷藏箱、冷藏包）進(jìn)行運(yùn)輸。所有疫苗在運(yùn)輸?shù)轿缓髴?yīng)馬上放置于冷庫(kù)（冰箱、冰柜等冷鏈設(shè)備），保證疫苗質(zhì)量安全。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗運(yùn)輸車(chē)在運(yùn)輸過(guò)程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。
三、在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供規(guī)定的證明文件及資料。收貨時(shí)應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的'疫苗，方可接收。
四、縣疾控中心在向接種單位供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料。
五、對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)按照其溫度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中，并按疫苗品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。
六、為保證合理使用疫苗，減少不必要的損耗，縣疾控中心按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則供應(yīng)或分發(fā)疫苗。疫苗出庫(kù)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)發(fā)放單位和疫苗生產(chǎn)廠家、品種、數(shù)量等，按照先進(jìn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則發(fā)放，并做好出庫(kù)記錄。
七、縣疾控中心、接種單位應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。由接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。
八、縣疾控中心、接種單位儲(chǔ)存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過(guò)期、失效時(shí)，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
九、疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫(kù)檢查等記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。每月對(duì)疫苗的出入庫(kù)情況進(jìn)行一次核對(duì)。
十、縣疾控中心、接種單位必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行版）、《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅龊靡呙绲膬?chǔ)存、運(yùn)輸工作。對(duì)未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
十一、縣疾控中心、接種單位應(yīng)按以下要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。
1、應(yīng)采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)低溫冷庫(kù)進(jìn)行溫度記錄。
2、對(duì)冷鏈設(shè)施（低溫冷庫(kù)、低溫冰箱、普通冰箱、冷柜、備用發(fā)電機(jī)組等）定期進(jìn)行檢查，以保證設(shè)備能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。疫苗儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施或設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、儲(chǔ)存的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，并做好記錄。
3、應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱、冰柜）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。
4、冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。
十二、對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱(chēng)和接送疫苗人員簽名。
疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度 6
一、總則
為規(guī)范本中心疫苗冷鏈運(yùn)輸管理，保障疫苗質(zhì)量安全，根據(jù)《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法規(guī)，制定本制度。
本制度適用于中心所有疫苗（包括一類(lèi)疫苗、二類(lèi)疫苗）從入庫(kù)、出庫(kù)到配送至轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程冷鏈運(yùn)輸管理。
二、運(yùn)輸設(shè)備管理
冷鏈運(yùn)輸設(shè)備需符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括冷藏車(chē)（具備溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控、報(bào)警功能）、冷藏箱（配備足量冰排，預(yù)冷至 2-8℃）、溫度記錄儀（精度 ±0.5℃，數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、導(dǎo)出）。
冷藏車(chē)需定期維護(hù)：每月檢查制冷系統(tǒng)、溫度監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，每季度進(jìn)行一次全面檢修，每年委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行性能驗(yàn)證，確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度穩(wěn)定在 2-8℃。
冷藏箱使用前需預(yù)冷 4-6 小時(shí)，冰排需在 - 20℃以下環(huán)境冷凍 48 小時(shí)以上，使用時(shí)按 “底層冰排 + 疫苗 + 頂層冰排” 方式擺放，確保疫苗與冰排充分接觸，無(wú)溫度死角。
三、運(yùn)輸流程管理
出庫(kù)環(huán)節(jié)：疫苗出庫(kù)前需核對(duì)品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期，檢查包裝完好性；將疫苗放入預(yù)冷后的冷藏箱，同步啟動(dòng)溫度記錄儀，記錄出庫(kù)溫度（需在 2-8℃范圍內(nèi)）。
運(yùn)輸環(huán)節(jié)：冷藏車(chē)啟動(dòng)后，需實(shí)時(shí)監(jiān)控車(chē)廂溫度，每 30 分鐘查看一次溫度數(shù)據(jù)，若溫度超出 2-8℃，立即啟動(dòng)應(yīng)急措施（如調(diào)整制冷參數(shù)、就近轉(zhuǎn)運(yùn)至備用冷鏈點(diǎn)）；運(yùn)輸路線需提前規(guī)劃，避開(kāi)高溫時(shí)段、擁堵路段，縮短運(yùn)輸時(shí)間（原則上同城運(yùn)輸不超過(guò) 4 小時(shí)，跨縣運(yùn)輸不超過(guò) 8 小時(shí)）。
交接環(huán)節(jié)：疫苗送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，雙方需共同核對(duì)疫苗信息、檢查包裝及溫度記錄（運(yùn)輸全程溫度需符合 2-8℃要求），確認(rèn)無(wú)誤后在《疫苗冷鏈運(yùn)輸交接單》上簽字，交接單留存 3 年備查。
四、人員管理
冷鏈運(yùn)輸人員需經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)（內(nèi)容包括法規(guī)知識(shí)、設(shè)備操作、應(yīng)急處理），考核合格后方可上崗，每年復(fù)訓(xùn)一次。
運(yùn)輸人員需嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，全程不得擅自關(guān)閉溫度監(jiān)控設(shè)備，不得隨意打開(kāi)冷藏箱 / 冷藏車(chē)車(chē)門(mén)（除交接外），運(yùn)輸過(guò)程中做好《疫苗冷鏈運(yùn)輸日志》記錄（包括時(shí)間、溫度、路線、異常情況）。
五、應(yīng)急處理
若運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)溫度異常（超出 2-8℃），需立即停止運(yùn)輸，記錄異常溫度、持續(xù)時(shí)間，聯(lián)系中心質(zhì)量管理部門(mén)評(píng)估疫苗質(zhì)量；若疫苗可能變質(zhì)，需按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，不得繼續(xù)使用。
冷藏車(chē)故障時(shí)，需立即啟用備用冷藏車(chē)，將疫苗轉(zhuǎn)移至備用設(shè)備中，轉(zhuǎn)移過(guò)程需在 30 分鐘內(nèi)完成，確保疫苗始終處于冷鏈環(huán)境。
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一、總則
為保障本院接收、暫存及院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)疫苗的冷鏈安全，預(yù)防疫苗質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)相關(guān)法規(guī)制定本制度，適用于本院疫苗從接收至接種點(diǎn)的'全過(guò)程冷鏈管理。
二、接收與暫存管理
接收疫苗時(shí)，需核對(duì)配送方資質(zhì)（疾控中心或合規(guī)第三方物流），檢查冷藏車(chē) / 冷藏箱溫度記錄（全程 2-8℃）、疫苗包裝（無(wú)破損、泄漏）、有效期，不符合要求的疫苗一律拒收，并書(shū)面記錄拒收原因。
疫苗接收后需立即放入醫(yī)用冷藏冰箱（溫度 2-8℃，配備雙路供電、溫度報(bào)警功能），冰箱內(nèi)疫苗按品種、有效期分區(qū)存放，與冰箱內(nèi)壁、頂部、底部保持 5cm 以上距離，不得與非疫苗物品混放。
三、院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)管理
院內(nèi)疫苗轉(zhuǎn)運(yùn)（如從藥房冷藏庫(kù)至門(mén)診接種點(diǎn)）需使用專(zhuān)用冷藏箱，提前預(yù)冷至 2-8℃，配備冰排及溫度記錄儀；轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間不得超過(guò) 30 分鐘，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中避免劇烈震動(dòng)、陽(yáng)光直射。
轉(zhuǎn)運(yùn)人員需攜帶溫度記錄儀，實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度，到達(dá)接種點(diǎn)后，立即將疫苗放入接種點(diǎn)冷藏冰箱，核對(duì)溫度記錄（轉(zhuǎn)運(yùn)全程溫度需符合要求），并在《院內(nèi)疫苗轉(zhuǎn)運(yùn)交接單》上簽字。
四、設(shè)備維護(hù)與溫度監(jiān)測(cè)
醫(yī)用冷藏冰箱需每日上午、下午各記錄一次溫度（精確到 0.1℃），若溫度超出 2-8℃，立即將疫苗轉(zhuǎn)移至備用冰箱，排查故障并維修，故障期間溫度記錄需詳細(xì)注明異常情況。
冷藏箱、溫度記錄儀需定期維護(hù)：冷藏箱每季度清潔消毒一次，溫度記錄儀每月校準(zhǔn)一次，確保設(shè)備性能達(dá)標(biāo)。
五、責(zé)任追究
若因人員操作不當(dāng)（如未按規(guī)定預(yù)冷冷藏箱、擅自關(guān)閉溫度監(jiān)控）導(dǎo)致疫苗溫度異常，追究相關(guān)人員責(zé)任；若造成疫苗變質(zhì)，按規(guī)定上報(bào)監(jiān)管部門(mén)，并承擔(dān)相應(yīng)損失。
疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度 8
一、總則
本制度適用于企業(yè)承接的疫苗冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)（包括省際、市際運(yùn)輸），旨在規(guī)范運(yùn)輸流程，確保疫苗在 2-8℃冷鏈環(huán)境中運(yùn)輸，符合國(guó)家法規(guī)及客戶要求。
二、資質(zhì)與人員要求
企業(yè)需取得《道路貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》（經(jīng)營(yíng)范圍含 “冷鏈運(yùn)輸”），冷藏車(chē)需取得《道路運(yùn)輸證》，并在車(chē)廂顯著位置標(biāo)注 “疫苗專(zhuān)用運(yùn)輸” 標(biāo)識(shí)。
冷鏈運(yùn)輸人員（司機(jī)、押運(yùn)員）需具備以下條件：持有有效駕駛證（冷藏車(chē)需 A2 及以上駕照）、健康證，經(jīng)疫苗冷鏈專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)（含法規(guī)、設(shè)備操作、應(yīng)急處理）并考核合格，每年復(fù)訓(xùn)一次。
三、運(yùn)輸計(jì)劃與設(shè)備準(zhǔn)備
承接運(yùn)輸業(yè)務(wù)前，需與委托方（疾控中心、藥企）確認(rèn)疫苗品種、數(shù)量、運(yùn)輸路線、交貨時(shí)間，制定詳細(xì)運(yùn)輸計(jì)劃，避開(kāi)高溫、暴雨等惡劣天氣，原則上運(yùn)輸時(shí)間不超過(guò) 24 小時(shí)（跨省運(yùn)輸不超過(guò) 48 小時(shí)）。
運(yùn)輸前需檢查冷藏車(chē)：?jiǎn)?dòng)制冷系統(tǒng)，待車(chē)廂溫度穩(wěn)定在 2-8℃后，放入溫度記錄儀（數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)上傳至企業(yè)監(jiān)控平臺(tái)）；冷藏箱需預(yù)冷至 2-8℃，冰排按標(biāo)準(zhǔn)配置，疫苗擺放需符合 “不擠壓、不重疊” 原則。
四、全程溫度監(jiān)控
冷藏車(chē)需配備 GPS 定位系統(tǒng)及溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控平臺(tái)，車(chē)廂溫度數(shù)據(jù)每 10 分鐘上傳一次，企業(yè)監(jiān)控中心需 24 小時(shí)專(zhuān)人值守，實(shí)時(shí)查看溫度數(shù)據(jù)，若溫度超出 2-8℃，立即通知運(yùn)輸人員啟動(dòng)應(yīng)急措施，并記錄處理過(guò)程。
運(yùn)輸人員需每 1 小時(shí)手動(dòng)記錄一次溫度（與監(jiān)控平臺(tái)數(shù)據(jù)核對(duì)），不得擅自關(guān)閉監(jiān)控設(shè)備，不得在運(yùn)輸途中搭載非疫苗物品。
五、交接與溯源管理
疫苗出庫(kù)時(shí)，與委托方共同核對(duì)信息、檢查溫度記錄，簽字確認(rèn)后發(fā)車(chē)；送達(dá)目的地后，與接收方共同驗(yàn)收，提交全程溫度記錄（需無(wú)異常），雙方簽字的交接單留存 5 年備查。
建立疫苗冷鏈運(yùn)輸溯源體系，每批疫苗的`運(yùn)輸記錄（包括溫度、時(shí)間、人員、設(shè)備）需可追溯，保存期限不少于疫苗有效期后 2 年。
六、應(yīng)急處理
溫度異常應(yīng)急：若車(chē)廂溫度超出 2-8℃，運(yùn)輸人員需立即檢查制冷系統(tǒng)，若無(wú)法修復(fù)，就近聯(lián)系委托方指定的備用冷鏈點(diǎn)，在 2 小時(shí)內(nèi)完成疫苗轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移過(guò)程需持續(xù)監(jiān)控溫度。
交通事故應(yīng)急：若發(fā)生交通事故，優(yōu)先保護(hù)疫苗冷鏈設(shè)備，立即聯(lián)系企業(yè)應(yīng)急小組，協(xié)調(diào)備用冷藏車(chē)轉(zhuǎn)運(yùn)疫苗，同時(shí)上報(bào)委托方及交管部門(mén)。
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