淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略

淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略

　　今年上半年，XX區(qū)科技局對全區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀開展了全面調(diào)研，特別是把生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作情況作為此次調(diào)研的重點內(nèi)容，并做了一些探討。

　　一、全區(qū)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

　　1、以搶仿國外快過期專利藥物為主

　　企業(yè)研發(fā)能力較低，開發(fā)的新藥跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng)新的少。從表面來看，仿制改變了藥物“創(chuàng)新難度大、周期長、投資高、風(fēng)險大”的不足，使新藥的研制低投入、低風(fēng)險、高收益、短周期（國外研究一個新藥要花費8一10年的時間，平均花費3億美元，而仿制一個新藥僅需要幾百萬人民幣，5-8年的時間）。但事實上，新藥開發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生命線，新藥專利的研制只要1-3年，一旦有了高價值的專利，所有投資的回報都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過出售該項專利獲得。

　　2、發(fā)明專利過少

　　從對我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研情況來看．企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識正逐步提升，部分醫(yī)藥企業(yè)均擁有專利技術(shù)和專利產(chǎn)品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測定方法”、賽爾金生物的“紅細(xì)胞增殖因子及其生產(chǎn)工藝”，立業(yè)制藥的“新樂康片’夕，中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”，大淵生物的“生物芯片”，天奧公司的“回路內(nèi)麻醉氣體吸附器”等專利技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)成為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。但是總的來說以實用新型、外觀設(shè)計為主，發(fā)明專利相對較少。發(fā)明專利數(shù)量少，也直接影響了企業(yè)的市場競爭力。

　　二、企業(yè)如何加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

　　面對醫(yī)藥市場日益激烈的競爭，創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 的最終出路，而創(chuàng)新必須與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才能鞏 固自身市場，保障規(guī)模一效益一再創(chuàng)新的良性循環(huán)。技術(shù) 壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)將是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。

　　知識產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計，而應(yīng)是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，企業(yè)在與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的融合中需要注意以下三點：

　　一是新醫(yī)藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在新產(chǎn)品的研究過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)展情況，選擇適當(dāng)時機(jī)提交專利申請。研制完成后，凡是具備專利申請條件的應(yīng)及時提交申請，如化合物專利、用途專利等。對已有的化合物專利，應(yīng)盡量取得相關(guān)的從屬專利。

　　二是已有藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標(biāo)、新的外觀包裝均可申請專利保護(hù)。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對產(chǎn)品外形的構(gòu)造依據(jù)專利法申請實用新型專利保護(hù)。

　　三是充分利用多種手段保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。如對中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以國家行政保護(hù)為主流措施，但這種保護(hù)不具有排他權(quán)。由于專利審批耗時長達(dá)數(shù)年，中藥專利很容易在公開階段被他人模仿并取得行政保護(hù)。

　　大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)以仿制為主的發(fā)展模式，不但存在著知識產(chǎn)權(quán)問題的潛在威脅，而且隨著歐美發(fā)達(dá)國家來我國申請專利量的增加，這種仿制生產(chǎn)國外專利藥品的做法將受到限制。總之，如何做到創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才是生物醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的最終出路。

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